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省医疗器械检验研究院提前完成 2017年医疗器械省级抽验工作

     来源: 云南省医疗器械检验研究院    发布时间:2017年9月4日    阅读次数:92

省医疗器械检验研究院根据《云南省食品药品监督管理局2017年医疗器械抽验计划的通知》,针对我院今年实验室即将搬迁的实际情况,提前谋划认真抓好医疗器械省抽检验工作,通过3项措施,提前完成医疗器械省级抽验工作。
   
一是领导重视、精心组织。由分管领导亲自抓,召开了部署会议,制定了《2
017年云南省医疗器械检验研究院质量监督检验方案》,按照方案明确职责、检验分工、精确检验完成时限。
 
二是认真沟通,确保到样率。一方面,根据省局文件要求逐一核实抽样样品相关证照、注册批件、合格证明等抽样信息及检品品种、规格型号、数量要求等;另一方面,积极与抽样单位沟通,不断完善送样手续,索取产品注册证、说明书、产品技术要求,减少退样情况,使今年省抽
到样率达到85.71% 

三是同步进行、提高效率。抽验工作与其它检验工作、实验室搬迁前期准备工作同时进行。一方面,检验人员严格按照程序规范操作,保证检验的权威性;另一方面,检验人员根据抽验任务分配表各尽其责加班加点,做到提前完成医疗器械抽验任务,提高了工作效率。

截至91日,检验工作已全部完成,共完成29个医疗器械品种、91个检测项目432批样品检验,总合格率为93.52%。其中:评价性抽验24批,合格率为79.17%;质量监督抽验408批,合格率为94.36%