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服务范围

     来源: 云南省医疗器械检验研究院    发布时间:2016年11月21日    阅读次数:1298

根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,依法对全省医疗器械和药品包装材料生产、经营、使用单位的产品进行监督抽验、注册检验、委托检验和技术仲裁。

承担国家、省医疗器械和药品包装材料的监督抽验任务,草拟本省医疗器械及药品包装材料质量抽验计划;提供国抽、省抽医疗器械、药品包装材料质量公报所需的技术数据和质量分析报告。

承担本省医疗器械、药品包装材料和容器的质量标准技术复核及预评价工作,指导全省医疗器械生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作,协助解决技术疑难问题,培训有关的技术管理人员。

承担医疗器械生产企业、药品包装材料和容器生产企业、医疗机构无菌设施和实验动物环境的洁净区(间)的检测。

根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》开展食品包装材料的质量检验。

根据国家《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》《实验动物许可证管理办法(试行)》《云南省实验动物许可证管理实施细则(试行)》等相关法律法规和规章开展实验室动物检测和检验。